Проводник для биопсийных игл размеров 16G, 17G, 18G, 20G одноразовый стерильный
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7905 выдано Росздравнадзором 10.12.2018 на медицинское изделие «Проводник для биопсийных игл размеров 16G, 17G, 18G, 20G одноразовый стерильный» производства "ГЕОТЕК МЕДИКАЛ ВЕ САЛЫК ХИЗМЕТЛЕРИ ТИДЖАРЕТ САНАЙИ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920449
- Дата первичной регистрации
- 10.12.2018
- Период действия версии
- с 10.12.2018 до 10.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ГЕОТЕК МЕДИКАЛ ВЕ САЛЫК ХИЗМЕТЛЕРИ ТИДЖАРЕТ САНАЙИ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ"Турция, GEOTEK MEDİKAL VE SAĞLIK HİZMETLERİ TİCARET SANAYİ LİMİTED ŞİRKETİ, Alci OSB Mah. 2014 Cad. No: 11, Sincan/Ankara, Turkiye
- Заявитель
- ООО "АГРЕГАТОР МЕДИКАЛ"115191, Россия, Москва, ул. Б. Тульская, д. 10, стр. 5, пом. XII, комн. 3, офис 5310
- Представитель в РФ
- ООО "АГРЕГАТОР МЕДИКАЛ"115191, Россия, Москва, ул. Б. Тульская, д. 10, стр. 5, пом. XII, комн. 3, офис 5310
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7905 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ГЕОТЕК МЕДИКАЛ ВЕ САЛЫК ХИЗМЕТЛЕРИ ТИДЖАРЕТ САНАЙИ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 10.12.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Проводник для биопсийных игл размеров 16G, 17G, 18G, 20G одноразовый стерильный» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.04.2026 | РЗН 2018/7905 | Проводник для биопсийных игл размеров 16G, 17G, 18G, 20G одноразовый стерильный | Действует |
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Проводник для биопсийных игл размеров 16G, 17G, 18G, 20G одноразовый стерильный, вариант исполнения: 1) GTK01: рабочая длина 157 мм, внутренний диаметр канюли 2,41 мм для трансваги-нального и трансректального исследования (совместим с эндокавитальными ультра-звуковыми датчиками HITACHI: EUP-V33, EUP-CC331, EUP-V33W, EUP-CC531, EUP- |
| 02 | Проводник для биопсийных игл размеров 16G, 17G, 18G, 20G одноразовый стерильный, вариант исполнения: 2) GTK02: рабочая длина 89 мм, внутренний диаметр канюли 1,82 мм для трансваги-нального и трансректального исследования (совместим с эндокавитальным ультразву-ковым датчиком ВК 8808) |
| 03 | Проводник для биопсийных игл размеров 16G, 17G, 18G, 20G одноразовый стерильный, вариант исполнения: 3) GTK03: рабочая длина 134 мм, внутренний диаметр канюли 2,41 мм для трансваги-нального и трансректального исследования (совместим с эндокавитальными ультра-звуковыми датчиками TOSHIBA: PVF-620ST, PVL-625RT) |
| 04 | Проводник для биопсийных игл размеров 16G, 17G, 18G, 20G одноразовый стерильный, вариант исполнения: 4) GTK04: рабочая длина 179,64 мм, внутренний диаметр рабочего канала 2,00 мм для трансвагинального и трансректального исследования (совместим с эндокавитальными ультразвуковыми датчиками TOSHIBA: PVT-661VT, PVM-651VT, PVQ-641V; SIE |
| 05 | Проводник для биопсийных игл размеров 16G, 17G, 18G, 20G одноразовый стерильный, вариант исполнения: 5) GTK05: рабочая длина 125 мм, внутренний диаметр канюли 1,82 мм для трансваги-нального и трансректального исследования (совместим с эндокавитальным ультразву-ковым датчиком SHIMADZU UBR10R-065U) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7905»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ГЕОТЕК МЕДИКАЛ ВЕ САЛЫК ХИЗМЕТЛЕРИ ТИДЖАРЕТ САНАЙИ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7905?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.