Проводник для биопсийных игл размеров 16G, 17G, 18G, 20G одноразовый стерильный
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7905 выдано Росздравнадзором 10.12.2018 на медицинское изделие «Проводник для биопсийных игл размеров 16G, 17G, 18G, 20G одноразовый стерильный» производства GEOTEK MEDİKAL VE SAĞLIK HİZMETLERİ TİCARET SANAYİ LİMİTED ŞİRKETİ (ГЕОТЕК МЕДИКАЛ ВЕ САЛЫК ХИЗМЕТЛЕРИ ТИДЖАРЕТ САНАЙИ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920449
- Дата первичной регистрации
- 10.12.2018
- Дата внесения изменений
- 13.04.2026
- Период действия версии
- с 13.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- GEOTEK MEDİKAL VE SAĞLIK HİZMETLERİ TİCARET SANAYİ LİMİTED ŞİRKETİ (ГЕОТЕК МЕДИКАЛ ВЕ САЛЫК ХИЗМЕТЛЕРИ ТИДЖАРЕТ САНАЙИ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ)ALCI OSB MAH. 2014 CAD. No:11 SİNCAN/ANKARA, TÜRKİYE
- Заявитель
- ООО "АСФАРМА-РОС"420032, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г КАЗАНЬ, УЛ ЭНГЕЛЬСА, Д. 1, К. 2
- Представитель в РФ
- ООО "АСФАРМА-РОС"420032, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г КАЗАНЬ, УЛ ЭНГЕЛЬСА, Д. 1, К. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Проводник для биопсийных игл предназначен для фиксации и направления биопсийной иглы в целевую ткань при проведении трансвагинального и трансректального исследования под контролем УЗИ.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.12.2018 | РЗН 2018/7905 | Проводник для биопсийных игл размеров 16G, 17G, 18G, 20G одноразовый стерильный | Внесено изменение |
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Проводник для биопсийных игл размеров 16G, 17G, 18G, 20G одноразовый стерильный, вариант исполнения: 24) GTK141: рабочая длина 145 мм, внутренний диаметр канюли 2,41 мм для трансва-гинального и трансректального исследования (совместим с эндокавитальными ультра-звуковыми датчиками GE: IC9, IC9-RS) |
| 02 | Проводник для биопсийных игл размеров 16G, 17G, 18G, 20G одноразовый стерильный, вариант исполнения: 23) GTK140: рабочая длина 133,8 мм, внутренний диаметр канюли 2,41 мм для транс-вагинального и трансректального исследования (совместим с эндокавитальными уль-тразвуковыми датчиками GE: RIC5-9W-RS, RIC6-12-D, RIC5-9-D, RIC5-9H) |
| 03 | Проводник для биопсийных игл размеров 16G, 17G, 18G, 20G одноразовый стерильный, вариант исполнения: 22) GTK130: рабочая длина 132,3 мм, внутренний диаметр канюли 1,82 мм для транс-вагинального и трансректального исследования (совместим с эндокавитальными уль-тразвуковыми датчиками TOSHIBA: PVT-781VT, PVU-781VT) |
| 04 | Проводник для биопсийных игл размеров 16G, 17G, 18G, 20G одноразовый стерильный, вариант исполнения: 21) GTK122: рабочая длина 109 мм, внутренний диаметр канюли 1,82 мм для трансва-гинального и трансректального исследования (совместим с эндокавитальными ультра-звуковыми датчиками SIEMENS: ЕС9-4, EV9-4) |
| 05 | Проводник для биопсийных игл размеров 16G, 17G, 18G, 20G одноразовый стерильный, вариант исполнения: 20) GTK121: рабочая длина 123,5 мм, внутренний диаметр канюли 1,82 мм для транс-вагинального и трансректального исследования (совместим с эндокавитальным уль-тразвуковым датчиком SIEMENS Endo-V) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7905»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан GEOTEK MEDİKAL VE SAĞLIK HİZMETLERİ TİCARET SANAYİ LİMİTED ŞİRKETİ (ГЕОТЕК МЕДИКАЛ ВЕ САЛЫК ХИЗМЕТЛЕРИ ТИДЖАРЕТ САНАЙИ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7905?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.