Номер РУ РЗН 2018/7882

Набор реагентов для иммуноферментного определения инсулина в сыворотке (плазме) крови «ИНСУЛИН-ИФА» по ТУ 21.20.23-267-18619450-2018

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7882 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммуноферментного определения инсулина в сыворотке (плазме) крови «ИНСУЛИН-ИФА» по ТУ 21.20.23-267-18619450-2018» производства ООО "ХЕМА" выдано Росздравнадзором 7 декабря 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920370
Дата первичной регистрации
07.12.2018
Период действия версии
с 07.12.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ХЕМА"
105264, г. Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48, корп. 4
Юр. адрес: 125319, Г.МОСКВА, УЛ. 4-Я 8 МАРТА, Д. 3, К. 3, ПОМ. 2
Заявитель
ООО "ХЕМА"
105264, г. Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48, корп. 4
Юр. адрес: 125319, Г.МОСКВА, УЛ. 4-Я 8 МАРТА, Д. 3, К. 3, ПОМ. 2
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 11

Название
011. Набор реагентов для иммуноферментного определения инсулина в сыворотке (плазме) крови «ИНСУЛИН-ИФА» по ТУ 21.20.23-267-18619450-2018
022. Набор реагентов для иммуноферментного определения инсулина в сыворотке (плазме) крови «ИНСУЛИН-ИФА» по ТУ 21.20.23-267-18619450-2018
033. Набор реагентов для иммуноферментного определения инсулина в сыворотке (плазме) крови «ИНСУЛИН-ИФА» по ТУ 21.20.23-267-18619450-2018
044. Набор реагентов для иммуноферментного определения инсулина в сыворотке (плазме) крови «ИНСУЛИН-ИФА» по ТУ 21.20.23-267-18619450-2018
055. Набор реагентов для иммуноферментного определения инсулина в сыворотке (плазме) крови «ИНСУЛИН-ИФА» по ТУ 21.20.23-267-18619450-2018

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7882»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ХЕМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7882?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.