Шина интраназальная для перегородки носа стерильная
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.22.127
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2722 выдано Росздравнадзором 02.06.2015 на медицинское изделие «Шина интраназальная для перегородки носа стерильная» производства "Шпиггле унт Теис Медицинтехник ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.06.2015
- Дата внесения изменений
- 26.04.2018
- Период действия версии
- с 26.04.2018 до 17.02.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шпиггле унт Теис Медицинтехник ГмбХ"Германия, Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH, Burghof 14, 51491 Overath, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH, Burghof 14, 51491 Overath, Germany
- Заявитель
- ООО "ВАНДЕРМЕД"115054, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, УЛ ДУБИНИНСКАЯ, Д. 57, СТР. 1, ЭТАЖ 2, ПОМЕЩ. I, КОМ. 10П
- Представитель в РФ
- ООО "ВАНДЕРМЕД"115054, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, УЛ ДУБИНИНСКАЯ, Д. 57, СТР. 1, ЭТАЖ 2, ПОМЕЩ. I, КОМ. 10П
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.127Шины и прочие приспособления для лечения переломов
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2722 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шпиггле унт Теис Медицинтехник ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 02.06.2015. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Шина интраназальная для перегородки носа стерильная» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 17.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 26.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.03.2026 | РЗН 2015/2722 | Шина интраназальная для перегородки носа стерильная | Действует |
| 17.02.2022 | РЗН 2015/2722 | Шина интраназальная для перегородки носа стерильная | Внесено изменение |
| 02.06.2015 | РЗН 2015/2722 | Шина интраназальная для перегородки носа стерильная | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шина интраназальная для перегородки носа стерильная Силиконовая с воздушным каналом, размер 89?22.4 мм. |
| 02 | Шина интраназальная для перегородки носа стерильная Силиконовая без воздушного канала, размер 69.5?25.257 мм. |
| 03 | Шина интраназальная для перегородки носа стерильная Стандартная (Standart) 42.77?25.87 мм, толщина 0.25 мм. |
| 04 | Шина интраназальная для перегородки носа стерильная Стандартная (Standart) 42.77?25.87 мм, толщина 0.50 мм. |
| 05 | Шина интраназальная для перегородки носа стерильная Стандартная (Standart) 42.77?25.87 мм, толщина 0.75 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2722»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шпиггле унт Теис Медицинтехник ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2722?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.