Инструменты медицинские многоповерхностного воздействия с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11097 выдано Росздравнадзором 18.11.2011 на медицинское изделие «Инструменты медицинские многоповерхностного воздействия с принадлежностями» производства "РЕДА Инструменте ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919585
- Дата первичной регистрации
- 18.11.2011
- Дата внесения изменений
- 13.06.2018
- Период действия версии
- с 13.06.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "РЕДА Инструменте ГмбХ"Германия, Reda Instrumente GmbH, Gansacker 34, D-78532, Tuttlingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Reda Instrumente GmbH, Gansacker 34, D-78532, Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО "ЭЛЬМЕДИКА"117342, Г.Москва, УЛ. БУТЛЕРОВА, Д. 17, ЭТАЖ 3 КОМ 271
- Представитель в РФ
- ООО "ЭЛЬМЕДИКА"117342, Г.Москва, УЛ. БУТЛЕРОВА, Д. 17, ЭТАЖ 3 КОМ 271
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11097 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "РЕДА Инструменте ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.11.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты медицинские многоповерхностного воздействия с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.11.2011 | ФСЗ 2011/11097 | Инструменты медицинские многоповерхностного воздействия с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 21
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Зажимы |
| 02 | 2. Иглодержатели |
| 03 | 3. Пинцеты |
| 04 | 4. Щипцы |
| 05 | 5. Гемостаты |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11097»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РЕДА Инструменте ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11097?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.