Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11615 на медицинское изделие «Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси с принадлежностями» производства "РЕДА Инструменте ГмбХ" выдано Росздравнадзором 1 марта 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919525
- Дата первичной регистрации
- 01.03.2012
- Дата внесения изменений
- 18.06.2018
- Период действия версии
- с 18.06.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "РЕДА Инструменте ГмбХ"Германия, Reda Instrumente GmbH, Gansacker 34, D-78532, Tuttlingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Reda Instrumente GmbH, Gansacker 34, D-78532, Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО "ЭЛЬМЕДИКА"117342, Г.Москва, УЛ. БУТЛЕРОВА, Д. 17, ЭТАЖ 3 КОМ 271
- Представитель в РФ
- ООО "ЭЛЬМЕДИКА"117342, Г.Москва, УЛ. БУТЛЕРОВА, Д. 17, ЭТАЖ 3 КОМ 271
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.06.2018 | ФСЗ 2012/11615 | Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси с принадлежностями | Действует |
| 01.03.2012 | ФСЗ 2012/11615 | Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Хирургические боры и дрели, артикул: 34210-хх, 34220-24, 34230-28, 34240-27, 34241-00, 34250-00, 34270-00, 34280-00, 34290-00. |
| 02 | 2. Наконечники дрелей, артикул: 34242-хх, 34243-02, 34244-хх, 34246-00, 34248-00, 34252-00, 34270-01. |
| 03 | 3. Сверла, артикул: 19950-14, 34212-хх, 34214-хх, 34216-хх, 34222-хх, 34232-хх, 3432х-хх. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11615»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РЕДА Инструменте ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11615?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.