Номер РУ ФСЗ 2011/11097

Инструменты медицинские многоповерхностного воздействия с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943500

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11097 выдано Росздравнадзором 18.11.2011 на медицинское изделие «Инструменты медицинские многоповерхностного воздействия с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "РЕДА Инструменте ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
18.11.2011
Период действия версии
с 18.11.2011 до 13.06.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"РЕДА Инструменте ГмбХ"
Германия, Reda Instrumente GmbH, Gansacker 34, D-78532, Tuttlingen, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Reda Instrumente GmbH, Gansacker 34, D-78532, Tuttlingen, Germany
Заявитель
ООО "ЭЛЬМЕДИКА"
117342, Г.Москва, УЛ. БУТЛЕРОВА, Д. 17, ЭТАЖ 3 КОМ 271
Класс риска
2A
Код ОКП
943500
Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные)

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11097 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "РЕДА Инструменте ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.11.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты медицинские многоповерхностного воздействия с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
13.06.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
05.06.2014Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
13.06.2018ФСЗ 2011/11097Инструменты медицинские многоповерхностного воздействия с принадлежностямиДействует

Модели изделия 21

Название
011. Зажимы
022. Иглодержатели
033. Пинцеты
044. Щипцы
055. Гемостаты

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11097»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РЕДА Инструменте ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11097?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.