Оборудование для электрофореза серии SAS, модели: SAS-M1, SAS-1 Plus, SAS- 2, SAS-3, SAS-4, SAS-5, SAS-6 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3394 выдано Росздравнадзором 27.10.2005 на медицинское изделие «Оборудование для электрофореза серии SAS, модели: SAS-M1, SAS-1 Plus, SAS- 2, SAS-3, SAS-4, SAS-5, SAS-6 с принадлежностями» производства "ХЕЛЕНА ЛЭБОРАТОРИС (СК) Лтд., торгующая как ХЕЛЕНА БАЙОСАЙЕНСЕС ЕВРОП". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919556
- Дата первичной регистрации
- 27.10.2005
- Дата внесения изменений
- 30.05.2018
- Период действия версии
- с 30.05.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХЕЛЕНА ЛЭБОРАТОРИС (СК) Лтд., торгующая как ХЕЛЕНА БАЙОСАЙЕНСЕС ЕВРОП"Великобритания, HELENA LABORATORIES (UK) Ltd trading as HELENA BIOSCIENCES EUROPE, Queensway South, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tyne and Wear, NE11 OSD, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "ХЕЛЕНА РУС"127287, Г.МОСКВА, ПР-Д ПЕТРОВСКО-РАЗУМОВСКИЙ, Д. 29, СТР. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 1/III/10
- Представитель в РФ
- ООО "ХЕЛЕНА РУС"127287, Г.МОСКВА, ПР-Д ПЕТРОВСКО-РАЗУМОВСКИЙ, Д. 29, СТР. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 1/III/10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3394 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ХЕЛЕНА ЛЭБОРАТОРИС (СК) Лтд., торгующая как ХЕЛЕНА БАЙОСАЙЕНСЕС ЕВРОП". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.10.2005. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Оборудование для электрофореза серии SAS, модели: SAS-M1, SAS-1 Plus, SAS- 2, SAS-3, SAS-4, SAS-5, SAS-6 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 23.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.12.2015 | РЗН 2015/3394 | Оборудование для электрофореза серии SAS, модели: SAS-M1, SAS-1 Plus, SAS-2, SAS-3, SAS-4, SAS-5, SAS-6 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.09.2006 | ФС № 2006/1410 | Оборудование для электрофореза серии SAS, модели: SAS-M1, SAS-1 Plus, SAS-2, SAS-3, SAS-4, SAS-5, SAS-6 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 27.10.2005 | ФС № 2005/1582 | Система электрофореза автоматическая SAS1 PLUS/SAS2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Оборудование для электрофореза серии SAS, модели: SAS-M1, с принадлежностями. |
| 02 | Оборудование для электрофореза серии SAS, модели: SAS-1 Plus, с принадлежностями. |
| 03 | Оборудование для электрофореза серии SAS, модели: SAS-2, с принадлежностями. |
| 04 | Оборудование для электрофореза серии SAS, модели: SAS-3, с принадлежностями. |
| 05 | Оборудование для электрофореза серии SAS, модели: SAS-4, с принадлежностями. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3394»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХЕЛЕНА ЛЭБОРАТОРИС (СК) Лтд., торгующая как ХЕЛЕНА БАЙОСАЙЕНСЕС ЕВРОП". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3394?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.