zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2018/7839

Стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7839 выдано Росздравнадзором 26.11.2018 на медицинское изделие «Стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+» производства "БАЛТ ЭКСТРУЗИОН САС". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919586
Дата первичной регистрации
26.11.2018
Период действия версии
с 26.11.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"БАЛТ ЭКСТРУЗИОН САС"
Франция, BALT EXTRUSION SAS, 10 rue de la Croix Vigneron, 95160 Montmorency, France
Заявитель
ООО "Центр Перинатальной Медицины"
109004, Россия, г. Москва, Товарищеский пер., д. 20, стр. 4
Представитель в РФ
ООО "Центр Перинатальной Медицины"
109004, Россия, г. Москва, Товарищеский пер., д. 20, стр. 4
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.190
Протезы органов человека, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7839 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "БАЛТ ЭКСТРУЗИОН САС". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 26.11.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Стент интракраниальный самораскрывающийся LEO+» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 31

№Название
011.1. LEO.3,5х12, в составе:
021.2. LEO.3,5х18, в составе:
031.3. LEO.3,5х25, в составе:
041.4. LEO.3,5х30, в составе:
051.5. LEO.3,5х35, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7839»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БАЛТ ЭКСТРУЗИОН САС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7839?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.