Насос инфузионный
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1058 выдано Росздравнадзором 16.08.2013 на медицинское изделие «Насос инфузионный» производства "Хьюнан Бьонд Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919486
- Дата первичной регистрации
- 16.08.2013
- Дата внесения изменений
- 23.04.2018
- Период действия версии
- с 23.04.2018 до 06.11.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хьюнан Бьонд Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."Китай, Hunan Beyond Medical Technology Co., Ltd., Beyong Zone, Lijiacun Rd, Xueshi Street, Yuelu District, 410208 Changsha, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Hunan Beyond Medical Technology Co., Ltd., Beyong Zone, Lijiacun Rd, Xueshi Street, Yuelu District, 410208 Changsha, China
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1058 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хьюнан Бьонд Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 16.08.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Насос инфузионный» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 06.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 23.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.05.2024 | РЗН 2013/1058 | Насос инфузионный | Действует |
| 06.11.2019 | РЗН 2013/1058 | Насос инфузионный | Внесено изменение |
| 16.08.2013 | РЗН 2013/1058 | Насос инфузионный | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | BYZ-810 |
| 02 | BYS-820 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1058»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хьюнан Бьонд Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1058?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.