Насос инфузионный
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944470
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1058 выдано Росздравнадзором 16.08.2013 на медицинское изделие «Насос инфузионный» производства "Чангша Бьонд Медикал Девайсес Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.08.2013
- Период действия версии
- с 16.08.2013 до 23.04.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чангша Бьонд Медикал Девайсес Ко., Лтд."Китай, Дальнее зарубежье, Changsha Beyond Medical Devices Co., Ltd., Changsha Yuelu District High Tech Park,Hunan Province,China
- Заявитель
- ООО "ЕМС ЦЕНТР"115419, Россия, г. Москва, 2-й Рощинский проезд, д.8, оф. 1205
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1058 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Чангша Бьонд Медикал Девайсес Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 16.08.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Насос инфузионный» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 06.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 23.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.05.2024 | РЗН 2013/1058 | Насос инфузионный | Действует |
| 06.11.2019 | РЗН 2013/1058 | Насос инфузионный | Внесено изменение |
| 23.04.2018 | РЗН 2013/1058 | Насос инфузионный | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | BYZ-810 |
| 02 | BYS-820 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1058»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чангша Бьонд Медикал Девайсес Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1058?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.