Тампон с реагентом «нитразин желтый» - «Амнио Тест ТМ»
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00094 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Тампон с реагентом «нитразин желтый» - «Амнио Тест ТМ»» производства "Про-Лаб Диагностикс Инк.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919499
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 26.04.2018
- Период действия версии
- с 26.04.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Про-Лаб Диагностикс Инк."Канада, Дальнее зарубежье, Pro-Lab Diagnostics Inc., 20 Mural Street, Unit 4, Richmond Hill, Ontario, L 4B 1K3, Canada
- Заявитель
- ООО "ПАРАМЕД"123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1ГЮр. адрес: 123592, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1Г
- Представитель в РФ
- ООО "ПАРАМЕД"123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1ГЮр. адрес: 123592, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1Г
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00094 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Про-Лаб Диагностикс Инк.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Тампон с реагентом «нитразин желтый» - «Амнио Тест ТМ»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 27.06.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.06.2012 | ФСЗ 2007/00094 | Тампон с реагентом «нитразин желтый» - «Амнио Тест ТМ» | Внесено изменение |
| 17.07.2007 | ФСЗ 2007/00094 | «АмниоТест ТМ» - тампон с реагентом «нитразин желтый» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тампон с реагентом "нитразин желтый" - "Амнио Тест ТМ" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00094»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Про-Лаб Диагностикс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00094?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.