«АмниоТест ТМ» - тампон с реагентом «нитразин желтый»
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00094 на медицинское изделие ««АмниоТест ТМ» - тампон с реагентом «нитразин желтый»» производства "Про-Лаб Диагностикс Инк." (Pro-Lab Diagnostics Inc.) выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 17.07.2007
- Период действия версии
- с 17.07.2007 до 27.06.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Про-Лаб Диагностикс Инк." (Pro-Lab Diagnostics Inc.)20 Mural Street, Unit 4, Richmond Hill ON L4B 1K3, Canada
- Заявитель
- "Обществу с ограниченной ответственностью "ЮНЭКС""121059, Москва, Бережковская наб., д. 20, стр. 35
- Представитель в РФ
- "Обществу с ограниченной ответственностью "ЮНЭКС""121059, Москва, Бережковская наб., д. 20, стр. 35
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 27.06.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.04.2018 | ФСЗ 2007/00094 | Тампон с реагентом «нитразин желтый» - «Амнио Тест ТМ» | Действует |
| 27.06.2012 | ФСЗ 2007/00094 | Тампон с реагентом «нитразин желтый» - «Амнио Тест ТМ» | Внесено изменение |
| 17.07.2007 | ФСЗ 2007/00094 | «АмниоТест ТМ» - тампон с реагентом «нитразин желтый» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | "АмниоТест ТМ" - тампон с реагентом "нитразин желтый" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00094»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Про-Лаб Диагностикс Инк." (Pro-Lab Diagnostics Inc.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00094?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.