Инструменты эндоваскулярные хирургические с принадлежностями
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06866 выдано Росздравнадзором 25.05.2010 на медицинское изделие «Инструменты эндоваскулярные хирургические с принадлежностями» производства "Ронтис Корпорейшн Эс.Эй.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919935
- Дата первичной регистрации
- 25.05.2010
- Дата внесения изменений
- 09.04.2018
- Период действия версии
- с 09.04.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ронтис Корпорейшн Эс.Эй."Швейцария, Rontis Corporation S.A., Bahnhofstrasse 7, СН 6301 Zug, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Rontis Corporation S.A., Bahnhofstrasse 7, СН 6301 Zug, Switzerland
- Заявитель
- ООО "МИКРОМЕД"125047, г. Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 3Юр. адрес: 125424, Г.МОСКВА, Ш. ВОЛОКОЛАМСКОЕ, Д. 108, ЭТ ЦОКОЛЬНЫЙ П VIII К 4 ОФ 29
- Представитель в РФ
- ООО "МИКРОМЕД"125047, г. Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 3Юр. адрес: 125424, Г.МОСКВА, Ш. ВОЛОКОЛАМСКОЕ, Д. 108, ЭТ ЦОКОЛЬНЫЙ П VIII К 4 ОФ 29
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06866 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ронтис Корпорейшн Эс.Эй.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 25.05.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты эндоваскулярные хирургические с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.05.2010 | ФСЗ 2010/06866 | Инструменты эндоваскулярные хирургические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - баллонные катетеры для внутрисосудистой ангиопластики; |
| 02 | - катетеры PTCA для внутрисосудистой ангиопластики. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06866»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ронтис Корпорейшн Эс.Эй.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06866?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.