Стенты из кобальто-хромового сплава
ДействуетКласс 3
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08531 на медицинское изделие «Стенты из кобальто-хромового сплава» производства "Ронтис Корпорейшн Эс.Эй." выдано Росздравнадзором 3 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919552
- Дата первичной регистрации
- 03.12.2010
- Дата внесения изменений
- 09.04.2018
- Период действия версии
- с 09.04.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ронтис Корпорейшн Эс.Эй."Швейцария, Rontis Corporation S.A., Bahnhofstrasse 7, СН 6301 Zug, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Rontis Corporation S.A., Bahnhofstrasse 7, СН 6301 Zug, Switzerland
- Заявитель
- ООО "МИКРОМЕД"125047, г. Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 3Юр. адрес: 125424, Г.МОСКВА, Ш. ВОЛОКОЛАМСКОЕ, Д. 108, ЭТ ЦОКОЛЬНЫЙ П VIII К 4 ОФ 29
- Представитель в РФ
- ООО "МИКРОМЕД"125047, г. Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 3Юр. адрес: 125424, Г.МОСКВА, Ш. ВОЛОКОЛАМСКОЕ, Д. 108, ЭТ ЦОКОЛЬНЫЙ П VIII К 4 ОФ 29
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.04.2018 | ФСЗ 2010/08531 | Стенты из кобальто-хромового сплава | Действует |
| 03.12.2010 | ФСЗ 2010/08531 | Стенты из кобальто-хромового сплава (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стенты из кобальто-хромового сплава:- для коронарного стентирования; |
| 02 | Стенты из кобальто-хромового сплава:- для периферического стентирования |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08531»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ронтис Корпорейшн Эс.Эй.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08531?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.