Аппарат для CPAP-терапии новорожденных BABYPAP 1150 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.121
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03959 на медицинское изделие «Аппарат для CPAP-терапии новорожденных BABYPAP 1150 с принадлежностями» производства "ФАНЕМ ЛТДА" выдано Росздравнадзором 25 марта 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919816
- Дата первичной регистрации
- 25.03.2009
- Дата внесения изменений
- 12.03.2018
- Период действия версии
- с 12.03.2018 до 08.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ФАНЕМ ЛТДА"Бразилия, FANEM LTDA, Rua Arthur Carl Schmidt, 186, CEP 07222-050, Guarulhos, Sao Paolo, Brazil
- Заявитель
- ООО "РИПЛ"125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "РИПЛ"125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.121Аппараты для ингаляционного наркоза
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 12.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.04.2026 | ФСЗ 2009/03959 | Аппарат для CPAP-терапии новорожденных BABYPAP 1150 с принадлежностями | Действует |
| 12.03.2018 | ФСЗ 2009/03959 | Аппарат для CPAP-терапии новорожденных BABYPAP 1150 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.03.2009 | ФСЗ 2009/03959 | Аппарат для CPAP-терапии новорожденных BABYPAP 1150 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для СРАР-терапии новорожденных BABYPAP 1150 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03959»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФАНЕМ ЛТДА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03959?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.