Аппарат для CPAP-терапии новорожденных BABYPAP 1150 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944460
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03959 на медицинское изделие «Аппарат для CPAP-терапии новорожденных BABYPAP 1150 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "ФАНЕМ ЛТДА", Бразилия выдано Росздравнадзором 25 марта 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.03.2009
- Период действия версии
- с 25.03.2009 до 12.03.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ФАНЕМ ЛТДА", БразилияFANEM LTDA, AVENIDA GENERAL ATALIBA LEONEL, 1790, SAO PAULO, CEP 02033-020, BRASIL
- Заявитель
- "ФАНЕМ ЛТДА", БразилияFANEM LTDA, AVENIDA GENERAL ATALIBA LEONEL, 1790, SAO PAULO, CEP 02033-020, BRASIL
- Представитель в РФ
- "ФАНЕМ ЛТДА", БразилияFANEM LTDA, AVENIDA GENERAL ATALIBA LEONEL, 1790, SAO PAULO, CEP 02033-020, BRASIL
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 12.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.04.2026 | ФСЗ 2009/03959 | Аппарат для CPAP-терапии новорожденных BABYPAP 1150 с принадлежностями | Действует |
| 12.03.2018 | ФСЗ 2009/03959 | Аппарат для CPAP-терапии новорожденных BABYPAP 1150 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.03.2009 | ФСЗ 2009/03959 | Аппарат для CPAP-терапии новорожденных BABYPAP 1150 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для CPAP-терапии новорожденных BABYPAP 1150 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03959»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФАНЕМ ЛТДА", Бразилия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03959?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.