Тренажер ходьбы с биологической обратной связью «Стэдис» по ТУ 26.60.12-089-13218158-2017
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7458 на медицинское изделие «Тренажер ходьбы с биологической обратной связью «Стэдис» по ТУ 26.60.12-089-13218158-2017» производства ООО "НЕЙРОСОФТ" выдано Росздравнадзором 7 августа 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.08.2018
- Период действия версии
- с 07.08.2018 до 11.07.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НЕЙРОСОФТ"153032, ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ИВАНОВО, УЛ. ВОРОНИНА, Д. 5
- Заявитель
- ООО "НЕЙРОСОФТ"153032, ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ИВАНОВО, УЛ. ВОРОНИНА, Д. 5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 11.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.09.2025 | РЗН 2018/7458 | Система для диагностики двигательной патологии и восстановительного лечения методом биологической обратной связи «Стэдис» по ТУ 26.60.12-089-13218158-2021 | Действует |
| 11.07.2022 | РЗН 2018/7458 | Система для диагностики двигательной патологии и восстановительного лечения методом биологической обратной связи «Стэдис» по ТУ 26.60.12-089-13218158-2021 | Внесено изменение |
| 07.08.2018 | РЗН 2018/7458 | Тренажер ходьбы с биологической обратной связью «Стэдис» по ТУ 26.60.12-089-13218158-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тренажер ходьбы с биологической обратной связью "Стэдис" по ТУ 26.60.12-089-13218158-2017 в следующих вариантах исполнения: I. Комплектация "Реабилитация", в составе: |
| 02 | Тренажер ходьбы с биологической обратной связью "Стэдис" по ТУ 26.60.12-089-13218158-2017 в следующих вариантах исполнения: II. Комплектация "Оценка", в составе: |
| 03 | Тренажер ходьбы с биологической обратной связью "Стэдис" по ТУ 26.60.12-089-13218158-2017 в следующих вариантах исполнения: III. Комплектация "Оценка-Л", в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7458»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НЕЙРОСОФТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7458?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.