Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический SonoSite S II с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02084 на медицинское изделие «Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический SonoSite S II с принадлежностями» производства "ФУДЖИФИЛЬМ СоноСайт, Инк." выдано Росздравнадзором 16 июня 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918188
- Дата первичной регистрации
- 16.06.2008
- Дата внесения изменений
- 27.04.2018
- Период действия версии
- с 27.04.2018 до 12.02.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ФУДЖИФИЛЬМ СоноСайт, Инк."Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM SonoSite, Inc., 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USАЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, FUJIFILM SonoSite, Inc., 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USА
- Заявитель
- ООО "ФУДЖИФИЛЬМ РУС"123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 5А, этаж 4
- Представитель в РФ
- ООО "ФУДЖИФИЛЬМ РУС"123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 5А, этаж 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 27.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.02.2020 | ФСЗ 2008/02084 | Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический SonoSite S II с принадлежностями | Действует |
| 27.04.2018 | ФСЗ 2008/02084 | Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический SonoSite S II с принадлежностями | Внесено изменение |
| 16.06.2008 | ФСЗ 2008/02084 | Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический SonoSite S-ICU с принадлежностями (см. приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический SonoSite S II с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02084»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФУДЖИФИЛЬМ СоноСайт, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02084?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.