Номер РУ ФСЗ 2008/02084

Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический SonoSite S-ICU с принадлежностями (см. приложение на 2 листах)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02084 на медицинское изделие «Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический SonoSite S-ICU с принадлежностями (см. приложение на 2 листах)» производства "СоноСайт, Инк.", США, SonoSite Inc. выдано Росздравнадзором 16 июня 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
16.06.2008
Период действия версии
с 16.06.2008 до 27.04.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СоноСайт, Инк.", США, SonoSite Inc.
21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USA
Заявитель
"СоноСайт, Инк.", США, SonoSite Inc.
21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USA
Представитель в РФ
"СоноСайт, Инк.", США, SonoSite Inc.
21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USA
Класс риска
2A
Код ОКП
944280
Приборы для функциональной диагностики прочие

История изменений 2

ДатаТипОписание
12.02.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
27.04.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
12.02.2020ФСЗ 2008/02084Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический SonoSite S II с принадлежностямиДействует
27.04.2018ФСЗ 2008/02084Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический SonoSite S II с принадлежностямиВнесено изменение
16.06.2008ФСЗ 2008/02084Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический SonoSite S-ICU с принадлежностями (см. приложение на 2 листах)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический SonoSite S-ICU с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02084»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СоноСайт, Инк.", США, SonoSite Inc.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02084?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.