Система для скрининговой экспресс-оценки состояния сердца «КардиоСкрин» по ТУ ТНШВ.941311.003ТУ
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7062 на медицинское изделие «Система для скрининговой экспресс-оценки состояния сердца «КардиоСкрин» по ТУ ТНШВ.941311.003ТУ» производства ООО "АКСМА" выдано Росздравнадзором 23 апреля 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.04.2018
- Период действия версии
- с 23.04.2018 до 05.07.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АКСМА"143981, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. БАЛАШИХА, УЛ ЮЖНАЯ (КУЧИНО МКР.), Д. 9, ПОМЕЩ. 23,ЭТАЖ 2
- Заявитель
- ООО "АКСМА"143981, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. БАЛАШИХА, УЛ ЮЖНАЯ (КУЧИНО МКР.), Д. 9, ПОМЕЩ. 23,ЭТАЖ 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 02.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 05.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.04.2022 | РЗН 2018/7062 | Система для скрининговой экспресс-оценки состояния сердца «КардиоСкрин» по ТУ ТНШВ.941311.003ТУ | Действует |
| 02.09.2019 | РЗН 2018/7062 | Система для скрининговой экспресс-оценки состояния сердца «КардиоСкрин» по ТУ ТНШВ.941311.003ТУ | Внесено изменение |
| 05.07.2018 | РЗН 2018/7062 | Система для скрининговой экспресс-оценки состояния сердца «КардиоСкрин» по ТУ ТНШВ.941311.003ТУ | Внесено изменение |
| 23.04.2018 | РЗН 2018/7062 | Система для скрининговой экспресс-оценки состояния сердца «КардиоСкрин» по ТУ ТНШВ.941311.003ТУ | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для скрининговой экспресс-оценки состояния сердца "КардиоСкрин" по ТУ ТНШВ.941311.003ТУ |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7062»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АКСМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7062?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.