Анализаторы автоматические гематологические Mythic с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7347 на медицинское изделие «Анализаторы автоматические гематологические Mythic с принадлежностями» производства "Орфи СА" выдано Росздравнадзором 5 июля 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919812
- Дата первичной регистрации
- 05.07.2018
- Период действия версии
- с 05.07.2018 до 28.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Орфи СА"Швейцария, Orphée SA, Chemin du Champ-des-Filles 19, 1228 Plan-les-Ouates Geneva, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Orphée SA, Chemin du Champ-des-Filles 19, 1228 Plan-les-Ouates Geneva, Switzerland
- Заявитель
- ООО "КДЛ"127410, Россия, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 41А, стр. 5, оф. 173
- Представитель в РФ
- ООО "КДЛ"127410, Россия, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 41А, стр. 5, оф. 173
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.02.2025 | РЗН 2018/7347 | Анализаторы автоматические гематологические Mythic с принадлежностями | Действует |
| 05.07.2018 | РЗН 2018/7347 | Анализаторы автоматические гематологические Mythic с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор автоматический гематологический Mythic с принадлежностями, вариант исполнения Mythic 18 |
| 02 | Анализатор автоматический гематологический Mythic с принадлежностями, вариант исполнения Mythic 22 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7347»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Орфи СА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7347?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.