Радиочастотное устройство EVA для лечения послеродового растяжения мышц влагалища
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7981 выдано Росздравнадзором 27.12.2018 на медицинское изделие «Радиочастотное устройство EVA для лечения послеродового растяжения мышц влагалища» производства "Новавижн Груп СПА". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919221
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2018
- Период действия версии
- с 27.12.2018 до 13.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Новавижн Груп СПА"Италия, Novavision Group SPA, Viale di Porta, Vercellina 9 - 20123, Milano (MI), Italy
- Заявитель
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Представитель в РФ
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.130Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7981 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Новавижн Груп СПА". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.12.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Радиочастотное устройство EVA для лечения послеродового растяжения мышц влагалища» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.01.2026 | РЗН 2018/7981 | Радиочастотное устройство EVA для лечения послеродового растяжения мышц влагалища | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Радиочастотное устройство EVA для лечения послеродового растяжения мышц влагалища, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7981»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Новавижн Груп СПА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7981?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.