Радиочастотное устройство EVA для лечения послеродового растяжения мышц влагалища
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7981 на медицинское изделие «Радиочастотное устройство EVA для лечения послеродового растяжения мышц влагалища» производства NOVAVISION GROUP S.P.A./НОВАВИЖН ГРУП С.П.А. выдано Росздравнадзором 27 декабря 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919221
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2018
- Дата внесения изменений
- 13.01.2026
- Период действия версии
- с 13.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- NOVAVISION GROUP S.P.A./НОВАВИЖН ГРУП С.П.А.Via dei Guasti, 19/29 - 20826 Misinto (MB) ITALYЮр. адрес: VIALE DI PORTA VERCELLINA 9 - 20123, MILANO (MI) ITALY
- Заявитель
- ООО "АСТРЕЯ ИМПЭКС"125252, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД БЕРЁЗОВОЙ РОЩИ, ДОМ 8, ЭТ/ПОМ/КОМ 3/II/9-10
- Представитель в РФ
- ООО "АСТРЕЯ ИМПЭКС"125252, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД БЕРЁЗОВОЙ РОЩИ, ДОМ 8, ЭТ/ПОМ/КОМ 3/II/9-10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначен для неинвазивного применения в медицинских учреждениях (включая клиники и медпункты) врачами общей практики при лечении послеродового растяжения мышц влагалища.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.01.2026 | РЗН 2018/7981 | Радиочастотное устройство EVA для лечения послеродового растяжения мышц влагалища | Действует |
| 27.12.2018 | РЗН 2018/7981 | Радиочастотное устройство EVA для лечения послеродового растяжения мышц влагалища | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Радиочастотное устройство EVA для лечения послеродового растяжения мышц влагалища, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7981»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан NOVAVISION GROUP S.P.A./НОВАВИЖН ГРУП С.П.А.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7981?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.