Инструменты стоматологические осциллирующие в наборах и отдельных упаковках
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02539 выдано Росздравнадзором 08.09.2008 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические осциллирующие в наборах и отдельных упаковках» производства "Интенсив СА". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915669
- Дата первичной регистрации
- 08.09.2008
- Дата внесения изменений
- 01.02.2018
- Период действия версии
- с 01.02.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Интенсив СА"Швейцария, Дальнее зарубежье, Intensiv SA, via al Molino 107, 6926 Montagnola, Switzerland
- Заявитель
- ООО "СИМКО БИОТЕК"105066, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОЛЬХОВСКАЯ, 45, СТР.1, ОФИС 4
- Представитель в РФ
- ООО "СИМКО БИОТЕК"105066, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОЛЬХОВСКАЯ, 45, СТР.1, ОФИС 4
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02539 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Интенсив СА". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 08.09.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты стоматологические осциллирующие в наборах и отдельных упаковках» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.09.2008 | ФСЗ 2008/02539 | Инструменты стоматологические осциллирующие в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 55
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Инструменты стоматологические осциллирующие в наборе OSC Bevelshape Set |
| 02 | Инструменты стоматологические осциллирующие в наборе OSC Cavishape Set |
| 03 | Инструменты стоматологические осциллирующие в наборе OSC Cavishape Set S |
| 04 | Инструменты стоматологические осциллирующие в наборе OSC Ortho-strips 1S Set |
| 05 | Инструменты стоматологические осциллирующие в наборе OSC Ortho-Strips Set |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02539»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Интенсив СА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02539?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.