Номер РУ ФСЗ 2008/02540

Боры стоматологические алмазные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02540 на медицинское изделие «Боры стоматологические алмазные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями» производства "Интенсив СА" выдано Росздравнадзором 8 сентября 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918855
Дата первичной регистрации
08.09.2008
Дата внесения изменений
08.06.2017
Период действия версии
с 08.06.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Интенсив СА"
Швейцария, Дальнее зарубежье, Intensiv SA, via al Molino 107, 6926 Montagnola, Switzerland
Заявитель
ООО "СИМКО БИОТЕК"
105066, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОЛЬХОВСКАЯ, 45, СТР.1, ОФИС 4
Представитель в РФ
ООО "СИМКО БИОТЕК"
105066, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОЛЬХОВСКАЯ, 45, СТР.1, ОФИС 4
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Код ОКП
943370
Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси (сверла, фрезы, боры)

История изменений 1

ДатаТипОписание
08.06.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
08.06.2017ФСЗ 2008/02540Боры стоматологические алмазные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностямиДействует
08.09.2008ФСЗ 2008/02540Боры стоматологические алмазные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 31

Название
011. Боры стоматологические алмазные в наборах: Adv. Prep. Set
021. Боры стоматологические алмазные в наборах Adv. Fin. Set,
031. Боры стоматологические алмазные в наборах:Amalgashape Set
041. Боры стоматологические алмазные в наборах: Amalgam Prep Set
051. Боры стоматологические алмазные в наборах: Berner Uni Prep Set B

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02540»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Интенсив СА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02540?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.