Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический iViz с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7539 выдано Росздравнадзором 27.08.2018 на медицинское изделие «Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический iViz с принадлежностями» производства "ФУДЖИФИЛЬМ СоноСайт, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918425
- Дата первичной регистрации
- 27.08.2018
- Период действия версии
- с 27.08.2018 до 12.02.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ФУДЖИФИЛЬМ СоноСайт, Инк."Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM SonoSite, Inc., 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USАЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, FUJIFILM SonoSite, Inc., 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USА
- Заявитель
- ООО "ФУДЖИФИЛЬМ РУС"123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 5А, этаж 4
- Представитель в РФ
- ООО "ФУДЖИФИЛЬМ РУС"123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 5А, этаж 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7539 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ФУДЖИФИЛЬМ СоноСайт, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.08.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический iViz с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.02.2020 | РЗН 2018/7539 | Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический iViz с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | iViz |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7539»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФУДЖИФИЛЬМ СоноСайт, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7539?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.