Офтальмоскоп EUROLIGHT E10, EUROLIGHT E30, EUROLIGHT E35 LED, EUROLIGHT E36, EUROLIGHT E36 LED, PICCOLIGHT E50, PICCOLIGHT E55, PICCOLIGHT E56, PICCOLIGHT E56 LED
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8089 выдано Росздравнадзором 11.02.2019 на медицинское изделие «Офтальмоскоп EUROLIGHT E10, EUROLIGHT E30, EUROLIGHT E35 LED, EUROLIGHT E36, EUROLIGHT E36 LED, PICCOLIGHT E50, PICCOLIGHT E55, PICCOLIGHT E56, PICCOLIGHT E56 LED» производства "КИРХНЕР & ВИЛЬГЕЛЬМ ГмбХ + Ко. КГ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918500
- Дата первичной регистрации
- 11.02.2019
- Период действия версии
- с 11.02.2019 до 20.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КИРХНЕР & ВИЛЬГЕЛЬМ ГмбХ + Ко. КГ"Германия, KIRCHNER & WILHELM GmbH + Co. KG, Eberhardstr. 56, 71679 Asperg, Germany
- Заявитель
- ООО "БАЗИС МЕДИКАЛ"196066, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 161, КОРПУС 2 ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 5-С 13
- Представитель в РФ
- ООО "БАЗИС МЕДИКАЛ"196066, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 161, КОРПУС 2 ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 5-С 13
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8089 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КИРХНЕР & ВИЛЬГЕЛЬМ ГмбХ + Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 11.02.2019. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Офтальмоскоп EUROLIGHT E10, EUROLIGHT E30, EUROLIGHT E35 LED, EUROLIGHT E36, EUROLIGHT E36 LED, PICCOLIGHT E50, PICCOLIGHT E55, PICCOLIGHT E56, PICCOLIGHT E56 LED» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.02.2026 | РЗН 2019/8089 | Офтальмоскоп EUROLIGHT E10, EUROLIGHT E30, EUROLIGHT E35 LED, EUROLIGHT E36, EUROLIGHT E36 LED, PICCOLIGHT E50, PICCOLIGHT E55, PICCOLIGHT E56, PICCOLIGHT E56 LED | Действует |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | EUROLIGHT E10 |
| 02 | EUROLIGHT E30 |
| 03 | EUROLIGHT E36 |
| 04 | EUROLIGHT Е35 LED |
| 05 | EUROLIGHT Е36 LED |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8089»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КИРХНЕР & ВИЛЬГЕЛЬМ ГмбХ + Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8089?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.