Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот GXT DNA/RNA Extraction Kit
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11510 на медицинское изделие «Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот GXT DNA/RNA Extraction Kit» производства "Хайн Лайфсайенс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 3 февраля 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918469
- Дата первичной регистрации
- 03.02.2012
- Дата внесения изменений
- 03.10.2017
- Период действия версии
- с 03.10.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хайн Лайфсайенс ГмбХ"Германия, Hain Lifescience GmbH, Hardwiesenstraße 1, 72147 Nehren, Germany
- Заявитель
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Представитель в РФ
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.10.2017 | ФСЗ 2012/11510 | Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот GXT DNA/RNA Extraction Kit | Действует |
| 03.02.2012 | ФСЗ 2012/11510 | Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот GTX DNA/RNA Extraction Kit (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот GTX DNA/RNA Extraction Kit |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11510»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хайн Лайфсайенс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11510?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.