Номер РУ ФСЗ 2008/02297

Реагенты Geno Type MTBC для определения Mycobacterium tuberculosis методом ПЦР-диагностики in vitro

ДействуетКласс 2AОКП: 939816

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02297 на медицинское изделие «Реагенты Geno Type MTBC для определения Mycobacterium tuberculosis методом ПЦР-диагностики in vitro» производства "Хайн Лайфсайенс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 15 июля 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Дата первичной регистрации
15.07.2008
Период действия версии
с 15.07.2008
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Хайн Лайфсайенс ГмбХ"
Германия, Hain Lifescience GmbH, Hardwiesenstraße 1, 72147 Nehren, Germany
Заявитель
"Хайн Лайфсайенс ГмбХ"
Hain Lifescience GmbH, Hardwiesenstrasse 1, 72147 Nehren, Germany
Класс риска
2A
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

История изменений 1

ДатаТипОписание
07.07.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

Название
01Реагенты Geno Type MTBC для определения Mycobacterium tberculosis методом ПЦР диагностики in vitro

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02297»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хайн Лайфсайенс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02297?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.