Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот GTX DNA/RNA Extraction Kit (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11510 на медицинское изделие «Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот GTX DNA/RNA Extraction Kit (см. Приложение на 1 листе)» производства "Хаин Лайфсаинс ГмбХ", Германия, Hain Lifescience GmbH выдано Росздравнадзором 3 февраля 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.02.2012
- Период действия версии
- с 03.02.2012 до 03.10.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хаин Лайфсаинс ГмбХ", Германия, Hain Lifescience GmbHГермания, Hardwiesenstraße 1, 72147 Nehren, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Hardwiesenstraße 1, 72147 Nehren, Germany
- Заявитель
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 20.10.2015 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.10.2017 | ФСЗ 2012/11510 | Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот GXT DNA/RNA Extraction Kit | Действует |
| 03.02.2012 | ФСЗ 2012/11510 | Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот GTX DNA/RNA Extraction Kit (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот GTX DNA/RNA Extraction Kit |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11510»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хаин Лайфсаинс ГмбХ", Германия, Hain Lifescience GmbH. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11510?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.