Прибор для выделения нуклеиновых кислот GenoXtract с принадлежностями
ДействуетКласс 2A
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09427 на медицинское изделие «Прибор для выделения нуклеиновых кислот GenoXtract с принадлежностями» производства "Хайн Лайфсайенс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 22 марта 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918118
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2011
- Дата внесения изменений
- 03.10.2017
- Период действия версии
- с 03.10.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хайн Лайфсайенс ГмбХ"Германия, Hain Lifescience GmbH, Hardwiesenstraße 1, 72147 Nehren, Germany
- Заявитель
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Представитель в РФ
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Класс риска
- 2A
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.10.2017 | ФСЗ 2011/09427 | Прибор для выделения нуклеиновых кислот GenoXtract с принадлежностями | Действует |
| 22.03.2011 | ФСЗ 2011/09427 | Прибор для выделения нуклеиновых кислот GenoXtract с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Прибор для выделения нуклеиновых кислот GenoXtract с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09427»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хайн Лайфсайенс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09427?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.