Система экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии (литотриптер) Econolith моделей E3000, EМ1000 с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.140
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8764 выдано Росздравнадзором 19.08.2019 на медицинское изделие «Система экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии (литотриптер) Econolith моделей E3000, EМ1000 с принадлежностями» производства "Медиспек Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918451
- Дата первичной регистрации
- 19.08.2019
- Период действия версии
- с 19.08.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медиспек Лтд."Израиль, Medispec Ltd., 40 Hataasiya St., Yehud-Monson, 56101, P.O. Box 292, Israel
- Заявитель
- ООО "Медрегистратор"109029, Россия, Москва, пр-д Михайловский, д. №3, стр. 13
- Представитель в РФ
- ООО "Медрегистратор"109029, Россия, Москва, пр-д Михайловский, д. №3, стр. 13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.140Аппараты ударно-волновой терапии
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8764 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медиспек Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 19.08.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии (литотриптер) Econolith моделей E3000, EМ1000 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии (литотриптер) I. Модель Econolith E3000 в составе: |
| 02 | Система экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии (литотриптер) II. Модель Econolith EМ1000 в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8764»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медиспек Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8764?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.