Система для неинвазивной ударно-волновой терапии эректильной дисфункции Omnispec Model ED 1000, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ДействуетКласс 2BОКП: 944490
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11596 выдано Росздравнадзором 19.03.2012 на медицинское изделие «Система для неинвазивной ударно-волновой терапии эректильной дисфункции Omnispec Model ED 1000, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Медиспек Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913871
- Дата первичной регистрации
- 19.03.2012
- Период действия версии
- с 19.03.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медиспек Лтд."Израиль, Medispec Ltd., 40 Hataasiya St., Yehud-Monson, 56101, P.O. Box 292, Israel
- Заявитель
- ООО "Центр сертификации и регистрации"123308, Россия, г. Москва, ул.Мневники, д. 3Юр. адрес: 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11596 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медиспек Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 19.03.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система для неинвазивной ударно-волновой терапии эректильной дисфункции Omnispec Model ED 1000, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.03.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для ударно-волновой терапии эректильной дисфункции Omnispec Model ED 1000 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11596»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медиспек Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11596?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.