Контрольные растворы «Акку-Чек Перформа» (Accu-Chek Performa Control) для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного «Акку-Чек Информ II» (Accu-Chek Inform II)
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7185 на медицинское изделие «Контрольные растворы «Акку-Чек Перформа» (Accu-Chek Performa Control) для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного «Акку-Чек Информ II» (Accu-Chek Inform II)» производства "Рош Диабетс Кеа ГмбХ" выдано Росздравнадзором 23 мая 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915585
- Дата первичной регистрации
- 23.05.2018
- Период действия версии
- с 23.05.2018 до 22.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рош Диабетс Кеа ГмбХ"Германия, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Заявитель
- ООО "Рош Диагностика Рус"107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Рош Диагностика Рус"107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2026 | РЗН 2018/7185 | Контрольные растворы «Акку-Чек Перформа» (Accu-Chek Performa Control) для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного «Акку-Чек Информ II» (Accu-Chek Inform II) | Действует |
| 23.05.2018 | РЗН 2018/7185 | Контрольные растворы «Акку-Чек Перформа» (Accu-Chek Performa Control) для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного «Акку-Чек Информ II» (Accu-Chek Inform II) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Контрольные растворы "Акку-Чек Перформа" (Accu-Chek Performa Control) для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Информ II" (Accu-Chek Inform II). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7185»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рош Диабетс Кеа ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7185?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.