zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2018/7173

Устройства стерильные одноразовые для прокалывания кожи

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7173 на медицинское изделие «Устройства стерильные одноразовые для прокалывания кожи» производства "Рош Диабетс Кеа ГмбХ" выдано Росздравнадзором 18 мая 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915558
Дата первичной регистрации
18.05.2018
Период действия версии
с 18.05.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Рош Диабетс Кеа ГмбХ"
Германия, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Заявитель
ООО "РОШ ДИАБЕТЕС КЕА РУС"
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Юр. адрес: 107031, Г.МОСКВА, ПЛ ТРУБНАЯ, Д. 2, ПОМЕЩ. I КОМНАТА 42Б
Представитель в РФ
ООО "РОШ ДИАБЕТЕС КЕА РУС"
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
Юр. адрес: 107031, Г.МОСКВА, ПЛ ТРУБНАЯ, Д. 2, ПОМЕЩ. I КОМНАТА 42Б
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

Модели изделия 2

№Название
01Устройства стерильные одноразовые для прокалывания кожи Акку-Чек Сейф-Ти-Про Уно (Accu-Chek Safe-T-Pro Uno), 200 шт.
02Устройства стерильные одноразовые для прокалывания кожи Акку-Чек Сейф-Ти-Про Плюс (Accu-Chek Safe-T-Pro Plus), 200 шт.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7173»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рош Диабетс Кеа ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7173?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.