Экспресс-тест для определения беременности Evitest
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7161 на медицинское изделие «Экспресс-тест для определения беременности Evitest» производства "Хельм Медикал ГмбХ" выдано Росздравнадзором 18 мая 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.05.2018
- Период действия версии
- с 18.05.2018 до 26.09.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хельм Медикал ГмбХ"Германия, Helm Medical GmbH, Nordkanalstraße, 28, D-20097, Hamburg, Germany
- Заявитель
- ООО "РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР"115114, Г.МОСКВА, НАБ. ШЛЮЗОВАЯ, Д. 4, ЭТАЖ 3
- Представитель в РФ
- ООО "РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР"115114, Г.МОСКВА, НАБ. ШЛЮЗОВАЯ, Д. 4, ЭТАЖ 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 26.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.12.2020 | РЗН 2018/7161 | Экспресс-тест для определения беременности Evitest | Действует |
| 26.09.2018 | РЗН 2018/7161 | Экспресс-тест для определения беременности Evitest | Внесено изменение |
| 18.05.2018 | РЗН 2018/7161 | Экспресс-тест для определения беременности Evitest | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Экспресс-тест для определения беременности, тест-полоска Evitest One. |
| 02 | Экспресс-тест для определения беременности, тест-полоска Evitest Plus. |
| 03 | Экспресс-тест для определения беременности, струйный тест Evitest Perfect. |
| 04 | Экспресс-тест для определения беременности, кассетный тест Evitest Proof. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7161»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хельм Медикал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7161?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.