Стент
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.21.121
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06269 выдано Росздравнадзором 18.02.2010 на медицинское изделие «Стент» производства "Таэвоонг Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919136
- Дата первичной регистрации
- 18.02.2010
- Дата внесения изменений
- 16.08.2017
- Период действия версии
- с 16.08.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Таэвоонг Медикал Ко., Лтд."Корея, Taewoong Medical Co., Ltd., 14 Gojeong-ro, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Taewoong Medical Co., Ltd., 14 Gojeong-ro, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea
- Заявитель
- ООО "МИП-Тест"123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
- Представитель в РФ
- ООО "МИП-Тест"123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.121Аппараты для ингаляционного наркоза
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06269 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Таэвоонг Медикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 18.02.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Стент» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.12.2019 | Выдан дубликат РУ | |
| 16.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.02.2010 | ФСЗ 2010/06269 | Стент (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стент- желчный Niti-S открытый; |
| 02 | Стент- желчный Niti-S закрытый; |
| 03 | Стент- желчный ComVi; |
| 04 | Стент- пищеводный Niti-S открытый; |
| 05 | Стент- пищеводный Niti-S закрытый; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06269»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Таэвоонг Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06269?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.