Стент (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06269 выдано Росздравнадзором 18.02.2010 на медицинское изделие «Стент (см. Приложение на 1 листе)» производства Taewooong Medical Co Ltd. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.02.2010
- Период действия версии
- с 18.02.2010 до 16.08.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Taewooong Medical Co LtdTaewoong Medical Co., Ltd., 1-5, Gomak-ri, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, 415871, Korea
- Заявитель
- ООО "Мединпоставка"Россия, 129010, Москва, проспект Мира, д. 16, стр. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Мединпоставка"Россия, 129010, Москва, проспект Мира, д. 16, стр. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06269 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Taewooong Medical Co Ltd. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 18.02.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Стент (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.08.2017 | ФСЗ 2010/06269 | Стент | Действует |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стент- желчный Niti-S открытый; |
| 02 | Стент- желчный Niti-S закрытый; |
| 03 | Стент- желчный ComVi; |
| 04 | Стент- пищеводный Niti-S открытый; |
| 05 | Стент- пищеводный Niti-S закрытый; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06269»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Taewooong Medical Co Ltd. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06269?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.