Стент с системой доставки
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20658 на медицинское изделие «Стент с системой доставки» производства "Таэвоонг Медикал Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 21 июля 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931272
- Дата первичной регистрации
- 21.07.2023
- Период действия версии
- с 21.07.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Таэвоонг Медикал Ко., Лтд."Корея, Taewoong Medical Co., Ltd., 14 Gojeong-ro, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Taewoong Medical Co., Ltd., 14 Gojeong-ro, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea
- Заявитель
- ООО "Ладмед"111524, Россия, Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 12-13-14, этаж 7, помещ. I, ком. 10
- Представитель в РФ
- ООО "Ладмед"111524, Россия, Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 12-13-14, этаж 7, помещ. I, ком. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.195Стенты
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стент с системой доставки, варианты исполнения: I. Стент Niti-S SPAXUS с системой доставки, в комплекте с инструкцией по применению, варианты исполнения: |
| 02 | Стент с системой доставки, варианты исполнения: II. Стент Niti-S Hot SPAXUS с системой доставки, оснащенной электрокаутером, в комплекте с инструкцией по применению, варианты исполнения: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20658»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Таэвоонг Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20658?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.