Аппарат для роботизированной механотерапии нижних конечностей по ТУ 26.60.13-006-22636951-2017 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6937 на медицинское изделие «Аппарат для роботизированной механотерапии нижних конечностей по ТУ 26.60.13-006-22636951-2017 с принадлежностями» производства ООО НВП "ОРБИТА" выдано Росздравнадзором 16 марта 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.03.2018
- Период действия версии
- с 16.03.2018 до 22.09.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НВП "ОРБИТА"450095, Республика Башкортостан, Г. УФА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, Д.53, К.3
- Заявитель
- ООО НВП "ОРБИТА"450095, Республика Башкортостан, Г. УФА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, Д.53, К.3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
- Код ОКП
- 944440Аппараты водолечебные и бальнеологические, механотерапевтические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.09.2023 | РЗН 2018/6937 | Аппарат для роботизированной механотерапии нижних конечностей в вариантах исполнения: «FLEX-F01», «FLEX-F02» с принадлежностями по ТУ 26.60.13-006-22636951-2017 | Действует |
| 16.03.2018 | РЗН 2018/6937 | Аппарат для роботизированной механотерапии нижних конечностей по ТУ 26.60.13-006-22636951-2017 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Аппарат для роботизированной механотерапии нижних конечностей "FLEX-F01" |
| 02 | II. Аппарат для роботизированной механотерапии нижних конечностей "FLEX-F02" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6937»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НВП "ОРБИТА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6937?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.