Аппарат для роботизированной механотерапии верхних конечностей с принадлежностями по ТУ 26.60.13-007-22636951-2017
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7155 на медицинское изделие «Аппарат для роботизированной механотерапии верхних конечностей с принадлежностями по ТУ 26.60.13-007-22636951-2017» производства ООО НВП "ОРБИТА" выдано Росздравнадзором 18 мая 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941878
- Дата первичной регистрации
- 18.05.2018
- Дата внесения изменений
- 27.01.2025
- Период действия версии
- с 27.01.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НВП "ОРБИТА"450095, Республика Башкортостан, Г. УФА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, Д.53, К.3
- Заявитель
- ООО НВП "ОРБИТА"450095, Республика Башкортостан, Г. УФА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, Д.53, К.3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.01.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.01.2025 | РЗН 2018/7155 | Аппарат для роботизированной механотерапии верхних конечностей с принадлежностями по ТУ 26.60.13-007-22636951-2017 | Действует |
| 18.05.2018 | РЗН 2018/7155 | Аппарат для роботизированной механотерапии верхних конечностей по ТУ 26.60.13-007-22636951-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для роботизированной механотерапии верхних конечностей в вариантах исполнения: «FLEX-F03», «FLEX-F04», «FLEX-F05», «FLEX-F05F», «FLEX-F05FR» в составе с принадлежностями по ТУ 26.60.13-007-22636951-2017: Вариант исполнения «FLEX-F03» в составе: |
| 02 | Аппарат для роботизированной механотерапии верхних конечностей в вариантах исполнения: «FLEX-F03», «FLEX-F04», «FLEX-F05», «FLEX-F05F», «FLEX-F05FR» в составе с принадлежностями по ТУ 26.60.13-007-22636951-2017: Вариант исполнения «FLEX-F04» в составе: |
| 03 | Аппарат для роботизированной механотерапии верхних конечностей в вариантах исполнения: «FLEX-F03», «FLEX-F04», «FLEX-F05», «FLEX-F05F», «FLEX-F05FR» в составе с принадлежностями по ТУ 26.60.13-007-22636951-2017: Вариант исполнения «FLEX-F05» в составе: |
| 04 | Аппарат для роботизированной механотерапии верхних конечностей в вариантах исполнения: «FLEX-F03», «FLEX-F04», «FLEX-F05», «FLEX-F05F», «FLEX-F05FR» в составе с принадлежностями по ТУ 26.60.13-007-22636951-2017: Вариант исполнения «FLEX-F05F» в составе: |
| 05 | Аппарат для роботизированной механотерапии верхних конечностей в вариантах исполнения: «FLEX-F03», «FLEX-F04», «FLEX-F05», «FLEX-F05F», «FLEX-F05FR» в составе с принадлежностями по ТУ 26.60.13-007-22636951-2017: Вариант исполнения «FLEX-F05FR» в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7155»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НВП "ОРБИТА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7155?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.