Тренажеры с биологической обратной связью для функциональной диагностики, тренировки и реабилитации ORMED Strong Back по ТУ 32.50.50–008–22636951–2020
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20654 на медицинское изделие «Тренажеры с биологической обратной связью для функциональной диагностики, тренировки и реабилитации ORMED Strong Back по ТУ 32.50.50–008–22636951–2020» производства ООО НВП "ОРБИТА" выдано Росздравнадзором 20 июля 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932123
- Дата первичной регистрации
- 20.07.2023
- Дата внесения изменений
- 13.04.2026
- Период действия версии
- с 13.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НВП "ОРБИТА"450095, Республика Башкортостан, Г. УФА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, Д.53, К.3
- Заявитель
- ООО НВП "ОРБИТА"450095, Республика Башкортостан, Г. УФА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, Д.53, К.3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
для диагностики, лечения и профилактики заболеваний опорно-двигательного аппарата, а также хранения и обработки данных пациентов, результатов тестирования и тренировок, составления индивидуальных тренировочных планов и управления тренировочным процессом.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | Внесение изменений в техническую документацию медицинского изделия «Тренажеров с биологической обратной связью для функциональной диагностики, тренировки и реабилитации ORMED Strong Back по ТУ 32.50.50–008–22636951–2020» |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.04.2026 | РЗН 2023/20654 | Тренажеры с биологической обратной связью для функциональной диагностики, тренировки и реабилитации ORMED Strong Back по ТУ 32.50.50–008–22636951–2020 | Действует |
| 20.07.2023 | РЗН 2023/20654 | Тренажеры с биологической обратной связью для функциональной диагностики, тренировки и реабилитации ORMED Strong Back по ТУ 32.50.50-008-22636951-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тренажеры с биологической обратной связью для функциональной диагностики, тренировки и реабилитации ORMED Strong Back по ТУ 32.50.50–008–22636951–2020: V. Тренажёр «ORMED Strong Back Т050». Сгибание-разгибание колена |
| 02 | Тренажеры с биологической обратной связью для функциональной диагностики, тренировки и реабилитации ORMED Strong Back по ТУ 32.50.50–008–22636951–2020: IV. Тренажёр «ORMED Strong Back Т040». Пояснично-грудное вращение |
| 03 | Тренажеры с биологической обратной связью для функциональной диагностики, тренировки и реабилитации ORMED Strong Back по ТУ 32.50.50–008–22636951–2020: III. Тренажёр «ORMED Strong Back Т030». Пояснично-грудное боковое сгибание |
| 04 | Тренажеры с биологической обратной связью для функциональной диагностики, тренировки и реабилитации ORMED Strong Back по ТУ 32.50.50–008–22636951–2020: II. Тренажёр «ORMED Strong Back Т020». Шейное сгибание-разгибание и наклоны |
| 05 | Тренажеры с биологической обратной связью для функциональной диагностики, тренировки и реабилитации ORMED Strong Back по ТУ 32.50.50–008–22636951–2020: I. Тренажёр «ORMED Strong Back Т010» Пояснично-грудное сгибание-разгибание |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20654»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НВП "ОРБИТА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20654?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.