Калибратор для мочевых тестов (Urine Calibrator)
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7167 выдано Росздравнадзором 18.05.2018 на медицинское изделие «Калибратор для мочевых тестов (Urine Calibrator)» производства "Бекмен Культер Айэленд Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915379
- Дата первичной регистрации
- 18.05.2018
- Период действия версии
- с 18.05.2018 до 26.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бекмен Культер Айэленд Инк."Ирландия, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter Ireland Inc., Lismeehan, O,Callaghan,s Mills, Co.Clare, Ireland
- Заявитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7167 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бекмен Культер Айэленд Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.05.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Калибратор для мочевых тестов (Urine Calibrator)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.09.2025 | РЗН 2018/7167 | Калибратор для мочевых тестов (Urine Calibrator) | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Калибратор для мочевых тестов (Urine Calibrator), в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7167»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бекмен Культер Айэленд Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7167?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.