Калибратор для мочевых тестов (Urine Calibrator)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7167 на медицинское изделие «Калибратор для мочевых тестов (Urine Calibrator)» производства Beckman Coulter Ireland, Inc. (Бекмен Культер Айэленд, Инк.) выдано Росздравнадзором 18 мая 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915379
- Дата первичной регистрации
- 18.05.2018
- Дата внесения изменений
- 26.09.2025
- Период действия версии
- с 26.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Beckman Coulter Ireland, Inc. (Бекмен Культер Айэленд, Инк.)Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, Co. Clare, Ireland
- Заявитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Калибратор для мочевых тестов (URINE CALIBRATOR) — это жидкий калибратор на основе мочи человека предназначенный для использования с реагентами Beckman Coulter Svstem Reagents на анализаторах Beckman Coulter
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.09.2025 | РЗН 2018/7167 | Калибратор для мочевых тестов (Urine Calibrator) | Действует |
| 18.05.2018 | РЗН 2018/7167 | Калибратор для мочевых тестов (Urine Calibrator) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Калибратор для мочевых тестов (Urine Calibrator), в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7167»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Beckman Coulter Ireland, Inc. (Бекмен Культер Айэленд, Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7167?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.