Имплантат внутридермальный НИТИЯ на основе коллагена конского I типа, стерильный 3х70 мг
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9019 на медицинское изделие «Имплантат внутридермальный НИТИЯ на основе коллагена конского I типа, стерильный 3х70 мг» производства "Еврорисёч с.р.л." выдано Росздравнадзором 9 октября 2019 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.10.2019
- Период действия версии
- с 09.10.2019 до 13.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Еврорисёч с.р.л."Италия, Euroresearch S.r.l, Corso Venezia, 5, 20121, Milan, Italy
- Заявитель
- ООО "Палитра Красоты"121099, Россия, Москва, ул. Новый Арбат, д. 34, стр. 1, помещ. I, эт. 4, ком. 7
- Представитель в РФ
- ООО "Палитра Красоты"121099, Россия, Москва, ул. Новый Арбат, д. 34, стр. 1, помещ. I, эт. 4, ком. 7
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.05.2024 | РЗН 2019/9019 | Имплантат внутридермальный НИТИЯ на основе коллагена конского I типа, стерильный | Действует |
| 09.10.2019 | РЗН 2019/9019 | Имплантат внутридермальный НИТИЯ на основе коллагена конского I типа, стерильный 3х70 мг | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат внутридермальный НИТИЯ на основе коллагена конского I типа, стерильный 3х70 мг |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9019»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Еврорисёч с.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9019?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.