Имплантат внутридермальный НИТИЯ на основе коллагена конского I типа, стерильный
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9019 выдано Росздравнадзором 09.10.2019 на медицинское изделие «Имплантат внутридермальный НИТИЯ на основе коллагена конского I типа, стерильный» производства "Еврорисёч с.р.л.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938075
- Дата первичной регистрации
- 09.10.2019
- Дата внесения изменений
- 13.05.2024
- Период действия версии
- с 13.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Еврорисёч с.р.л."Италия, Euroresearch S.r.l, Corso Venezia, 5, 20121, Milan, Italy
- Заявитель
- ООО "Палитра Красоты"121099, Россия, Москва, ул. Новый Арбат, д. 34, стр. 1, помещ. I, эт. 4, ком. 7
- Представитель в РФ
- ООО "Палитра Красоты"121099, Россия, Москва, ул. Новый Арбат, д. 34, стр. 1, помещ. I, эт. 4, ком. 7
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.190Материалы для реконструкции тканей
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/9019 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Еврорисёч с.р.л.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 09.10.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Имплантат внутридермальный НИТИЯ на основе коллагена конского I типа, стерильный» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.10.2019 | РЗН 2019/9019 | Имплантат внутридермальный НИТИЯ на основе коллагена конского I типа, стерильный 3х70 мг | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат внутридермальный НИТИЯ на основе коллагена конского I типа, стерильный, варианты исполнения: 1) Имплантат НИТИЯ 3x70 мг. в составе: |
| 02 | Имплантат внутридермальный НИТИЯ на основе коллагена конского I типа, стерильный, варианты исполнения: 2) Имплантат НИТИЯ 200 мг, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9019»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Еврорисёч с.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9019?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.