Инструмент режущий Codman для нейрохирургической системы высокоскоростного сверления
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7087 выдано Росздравнадзором 26.04.2018 на медицинское изделие «Инструмент режущий Codman для нейрохирургической системы высокоскоростного сверления» производства "Кодман & Шартлефф, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.04.2018
- Период действия версии
- с 26.04.2018 до 18.02.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кодман & Шартлефф, Инк."США, Codman & Shurtleff, Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767-0350, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943370Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси (сверла, фрезы, боры)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7087 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кодман & Шартлефф, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 26.04.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструмент режущий Codman для нейрохирургической системы высокоскоростного сверления» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.02.2020 | РЗН 2018/7087 | Инструмент режущий Codman для нейрохирургической системы высокоскоростного сверления | Действует |
Модели изделия 29
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Фреза рифленая с шаровидным наконечником |
| 02 | - Фреза рифленая с шаровидным наконечником 1,5мм, короткая, средняя и длинная; |
| 03 | - Фреза рифленая с шаровидным наконечником 2,4мм, короткая, средняя и длинная; |
| 04 | - Фреза рифленая с шаровидным наконечником 3,2мм, короткая, средняя и длинная; |
| 05 | - Фреза рифленая с шаровидным наконечником 4,0мм, короткая, средняя и длинная; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7087»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кодман & Шартлефф, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7087?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.