Набор реагентов для экспресс-определения Д-димеров методом латексной агглютинации «РеДимер-латекс тест», по ТУ 21.20.23-061-05595541-2017
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6861 на медицинское изделие «Набор реагентов для экспресс-определения Д-димеров методом латексной агглютинации «РеДимер-латекс тест», по ТУ 21.20.23-061-05595541-2017» производства МБООИ "Общество больных гемофилией" выдано Росздравнадзором 22 февраля 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 22.02.2018
- Период действия версии
- с 22.02.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- МБООИ "Общество больных гемофилией"125167, Россия, Москва, Нарышкинская ал., д. 5, стр. 2
- Заявитель
- МБООИ "Общество больных гемофилией"125167, Россия, Москва, Нарышкинская ал., д. 5, стр. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Набор реагентов для экспресс-определения Д-димеров методом латексной агглютинации «РеДимер-латекс тест», по ТУ 21.20.23-061-05595541-2017» Вариант исполнения 1: «РеДимер-латекс тест» – 30-40 определений: |
| 02 | «Набор реагентов для экспресс-определения Д-димеров методом латексной агглютинации «РеДимер-латекс тест», по ТУ 21.20.23-061-05595541-2017» Вариант исполнения 2: «РеДимер-латекс тест» – 60-80 определений: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6861»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан МБООИ "Общество больных гемофилией". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6861?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.