zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2018/6771

Аппарат слуховой костной проводимости Ponto, с принадлежностями

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 26.60.14.120

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6771 на медицинское изделие «Аппарат слуховой костной проводимости Ponto, с принадлежностями» производства "Отикон Медикал АБ" выдано Росздравнадзором 25 января 2018 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915435
Дата первичной регистрации
25.01.2018
Период действия версии
с 25.01.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Отикон Медикал АБ"
Швеция, Oticon Medical AB, Datavägen 37 B, 436 32 Askim, Sweden
Юр. адрес: Швеция, Дальнее зарубежье, Oticon Medical AB, Datavägen 37 B, 436 32 Askim, Sweden
Заявитель
ОАО "ИАИ"
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Представитель в РФ
ОАО "ИАИ"
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
26.60.14.120
Аппараты слуховые
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

Модели изделия 1

№Название
01Аппарат слуховой костной проводимости Ponto в вариантах исполнения: Ponto Pro, Ponto Pro Power, Ponto Plus, Ponto Plus Power, в составе, с принадлежностями:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6771»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Отикон Медикал АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6771?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.